商洛丹参提取物EP标准 提取物原料代加工

本品不能代替药物
开普勒生物科技建设项目是陕西宝鸡市扶风“十二五”计划项目之一。GMP标准化厂房，完善的质量管理，检测，配送体系为我们的品质保驾。
丹参提取物生产工艺：
1、前处理：将丹参原药材切片为净药材，将净药材转入净料库中；
2、提取：加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液；
3、浓缩：滤液与60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10－1.20（室温）的清膏，滤过；
4、干燥：喷雾干燥，即得。

丹参提取物制备方法：
1、将洗净干燥的丹参细碎后过20目筛，取筛下物待用；
2、在带搅拌器的可密闭容器中加入500克丹参粉，再加入100～200毫升95%的乙醇溶液，慢慢搅动，使丹参充分润湿，然后静置0.5～1小时，使丹参润湿膨胀；
3、将膨胀的丹参投入容积为1000～1600毫升的渗滤筒内，在丹参**层放上形状合适的筒形滤纸一张，纸上放入适量洗净干燥的细砂粒。渗滤筒底部出口连接一橡胶管，从橡胶管加进浓度为95%的乙醇溶液，直至乙醇溶液的液面**丹参面，然后从下至上控制渗滤液的流速为3～5毫升/分。不断观察渗滤液的颜色，待渗滤液颜色为淡色时，渗滤即可结束；
4、将所得渗滤液减压浓缩至每毫升含1毫克左右的丹参生药时，即为丹参提取物。

丹参提取物主要分为脂溶性提取物和水溶性提取物。其中脂溶性提取物包括:丹参酮1、二氢丹参酮、丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮IIB、次甲基丹参酮、丹参新酮、羟基丹参酮等。水溶性提取物包括丹参素、丹酚酸B、原ㄦ茶醛、丹酚酸A、迷迭香酸、咖啡酸、酸等。

丹参提取物的成分：
在纯化中草药成分的技术常见的是液相层析法，它可以把丹参的成分个别分离出来。液相层析法利用每个成分在静相和动相之间的分布系数不同，简单来说就是亲和力不同，会造成每个物质在管柱停留的时间长短不同，便可把样品中不同的物质分离出来。丹参已有70多种成分被分离和纯化出来，可以分成脂溶性和水溶性的化合物，水溶性的酚酸物约有27个，主要的活性成分为丹酚酸类，有丹酚酸A-K、迷迭香酸等；丹参的脂溶性成分则已有50多种二萜化合物被鉴定出来，其*多数为丹参酮类，包括丹参酮I、丹参酮ⅡA、丹参酮 Ⅱ等，而丹参酮ⅡA占药材中比例的0.1~0.9％，也是脂溶性中主要活性成分。
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